HPV疫苗女性应该早些接种,而相对于九价疫苗,二价疫苗已无人提起,为了让大家对二价HPV疫苗有更深的了解,尤其是国产疫苗的效果和安全性等问题,下面我们来看几个方面来获知答案。
答案:当然是肯定的。
01 国产二价HPV疫苗产生的历程
2002项目启动
2007提交临床申报
2010.03临床试验获批
2010.12启动1期30人
2011.05启动2期1600人
2012.11启动3期7372人
2015.12小年龄组和两剂量桥接979人
2017.11提交上市申请
2019.12.31获批上市
02预防CIN和持续感染,达到国际水平
03 免疫原性强抗体水平高且持久
III期临床入组人数7372人,目前在国内已完成的宫颈癌疫苗临床试验中样本量最大。
大部分不良反应程度较轻,短期内可自行缓解
馨可宁®采用了大肠杆菌表达系统,更安全,更稳定
大肠杆菌系统运用广泛:应用时间已超30年,超过70%的重组产品运用该系统
05 价格便宜
价格的差异,主要是因为技术不同。
进口2价HPV疫苗,所用的细胞株是昆虫细胞,该技术相对较贵。
国产2价HPV疫苗,采用的是最常用的大肠杆菌。“这种技术研发难度大,但产量高且工艺稳定,能大幅节约生产成本。”
国产2价HPV疫苗的生产线和质量管理体系,都符合中国、世界卫生组织标准。
此外,国产2价HPV疫苗是我国自主研发的,通过延长收回研发成本的时间,来降低价格,让更多中国女性受益。
06 9-14岁女孩可选择接种两针次
国内临床试验数据显示:9-14岁年龄组接种两针疫苗后产生的抗体水平显著高于18-26岁年龄组接种三针