在今年的第五届海南国际健康产业博览会上,可吸入式新冠疫苗正式亮相。这款新冠疫苗不需要通过注射,而是采用呼吸的方式来激发免疫。对于恐惧打针的群体朋友来说,肯定是一件好事,那这款疫苗何时才能上市使用呢?
据介绍,吸入式新冠疫苗在进行雾化转化过程中耗时仅为10秒钟。在使用之前,将疫苗放入仪器当中,仅需按动按钮,即可在极短时间内完成雾化。疫苗被收集至杯中后,市民只需深呼吸,将杯中的雾化颗粒吸入口腔,并屏息5秒钟,即可顺利完成一次“接种”。整个“接种”操作流程耗时仅20秒。
据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
此前,该款吸入式新冠疫苗曾在国际期刊《柳叶刀·传染病》上公开发表其I期临床研究成果,在对130 名参与者在第一次接种疫苗后的 7 天内进行随访后发现,130 名参与者中有 62 名报告了至少一件不良事件,其中最常见的系统性不良事件是发烧、头痛和疲劳,但并无严重不良反应发生。
所谓的雾化吸入式新冠疫苗指的是将新冠疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发粘膜免疫。那么粘膜免疫为什么也能发挥免疫作用呢?粘膜免疫是免疫系统中一个特殊的组成部分。在成年人,它保护着400m2左右的粘膜面。呼吸道的粘膜免疫系统是全身免疫系统重要组成部分,是生物体长期进化的结果。近年研究证实,呼吸道粘膜上皮细胞通过抗原物质的作用,经抗原递呈细胞处理,将抗原肽信号传递给T细胞,产生各种细胞因子和炎性介质,从而启动了一系列免疫应答过程。
这款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,据陈薇院士透露,雾化吸入式疫苗用量相对很少,只需针剂疫苗的五分之一的剂量。也就是说现在给一个人注射的疫苗剂量,换算成吸入型疫苗可供五人使用。这对全球疫苗短缺的现状来说,绝对是一个重大利好。另外有了这种疫苗,对打针恐惧的儿童和突发性新型流感患者来说,可使疫苗的应用变得更加推广。
目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。人体对疫苗产生免疫反应,生成了相应的抗体,是否能够起到保护作用,必须先进行大规模人体试验,才能确定。对改变给药方式的疫苗亦是如此。
让我们共同期待 这款吸入式新冠疫苗的 II期临床结果以及它的尽快上市 !